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PCR實驗室凈化裝修工程

簡要描述:PCR實驗室凈化裝修工程:
必須做到設(shè)計規(guī)范、布局合理,且符合國家相關(guān)的實驗室標(biāo)準(zhǔn)。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-01-03
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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥
  PCR實驗室凈化裝修工程:
 
  自新型-冠狀病毒(2019 novel coronavirus)疫情發(fā)生以來,快速有效的病毒核酸檢測,為疑似病例的臨床診斷提供直接證據(jù)。根據(jù)《新型-冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》等指導(dǎo)性文件,我們可以在有檢測資質(zhì)的PCR實驗室,采用逆轉(zhuǎn)錄PCR(RT-PCR)等技術(shù)方法完成核酸的檢測工作。
 
  在新型-冠狀病毒的傳染途徑和致病力尚未*明確的當(dāng)下,科學(xué)、高效、安全的PCR實驗室管理工作是保障實驗人員安全和實驗結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)。
 
  PCR實驗室凈化裝修工程:
 
  PCR實驗室的日常管理工作主要集中在以下幾個方面:
 
  1、PCR實驗室的設(shè)置及管理
 
  PCR實驗室應(yīng)采用因地制宜、分區(qū)獨立的設(shè)置方案。實驗室負(fù)責(zé)人在設(shè)置時應(yīng)注意以下幾點:
 
  1.1 設(shè)立至少四個獨立的工作區(qū)域:試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)及各自的緩沖間,各區(qū)間和緩沖間之間應(yīng)設(shè)立壓差。
 
  1.2 實驗人員應(yīng)嚴(yán)格遵從“單一-流向"制度,即試劑準(zhǔn)備區(qū)   標(biāo)本制備區(qū)   擴(kuò)增區(qū)   擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū),實驗過程中保證各分區(qū)及其緩沖間的門不同時開啟,實驗結(jié)束不得逆流向進(jìn)入前一較潔凈的工作區(qū)域;在各分區(qū)之間傳遞物品時需使用傳遞窗,并保證傳遞窗兩側(cè)窗門不同時開啟。
 
  1.3 每個工作區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識和的儀器設(shè)備,包括工作服、防護(hù)用品、辦公用品、清潔用具、輔助設(shè)施等,各區(qū)間設(shè)備不可混用,以免造成實驗室污染。標(biāo)本處理和核酸提取應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中進(jìn)行。有條件的應(yīng)按三級防護(hù)配備防護(hù)用品,包括各分區(qū)的防護(hù)-服、工作服、帽子、醫(yī)用防護(hù)口-罩(N95)、護(hù)目鏡、雙層手套、鞋套,以及感染性廢棄物的垃圾桶。
 
  2、PCR實驗室的工作制度及管理
 
  PCR實驗室應(yīng)該具有良好的工作制度,以保障檢測流程順利進(jìn)行、檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠、檢測環(huán)境安全無污染。實驗室負(fù)責(zé)人在管理時應(yīng)注意以下幾點:
 
  2.1 實驗室開展臨床基因擴(kuò)增檢測及相關(guān)實驗工作時,必須按照實驗室分區(qū)在各工作區(qū)域內(nèi)進(jìn)行相關(guān)實驗操作。
 
  2.2 接收標(biāo)本時應(yīng)按照標(biāo)本接收流程,接收人員按二級防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備,檢查樣本保存容器是否破損,按規(guī)定使用75%乙醇噴灑或擦拭容器進(jìn)行消毒。
 
  2.3 進(jìn)行檢測時應(yīng)嚴(yán)格按照檢測項目相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)執(zhí)行各項檢測操作流程。標(biāo)本前處理及核酸提取操作的工作人員應(yīng)進(jìn)行三級防護(hù),并在具有外排功能的生物安全柜中操作,操作過程中注意消毒和廢棄物的處理。
 
  2.4 實驗人員應(yīng)及時做好實驗記錄,包括試劑配制、實驗流程、實驗參數(shù)、環(huán)境條件、儀器狀態(tài)、質(zhì)控結(jié)果、檢測結(jié)果等,以保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重復(fù)性好,并注意實驗記錄和數(shù)據(jù)的保存。
 
  2.5 實驗儀器和設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé),定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn),并對儀器設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常做好標(biāo)識和記錄。
 
  2.6 實驗室應(yīng)按照保存要求對各類臨床樣本及核酸進(jìn)行儲存,并按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理廢棄樣本及實驗垃圾。
 
  3、PCR實驗室的清潔管理
 
  實驗室應(yīng)按照相應(yīng)的實驗分區(qū)進(jìn)行清潔、消毒工作,以確保實驗人員和實驗環(huán)境的安全。實驗室負(fù)責(zé)人在管理時應(yīng)當(dāng)注意以下幾點:
 
  3.1 嚴(yán)格控制每個工作區(qū)域的送排風(fēng)系統(tǒng),設(shè)置壓差控制各區(qū)域之間的空氣流流向,經(jīng)常通風(fēng)換氣以減少實驗室內(nèi)的氣溶膠污染。
 
  3.2 檢驗前、檢驗中和檢驗后都應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的清潔、消毒措施。使用75%乙醇對生物安全柜臺面、擴(kuò)增儀等儀器設(shè)備進(jìn)行消毒。在實驗室空氣中噴灑75%乙醇進(jìn)行消毒7。
 
  3.3 實驗室內(nèi)應(yīng)按照要求配備紫外消毒設(shè)施,實驗結(jié)束后定時照射工作臺面和儀器設(shè)備表面30分鐘,以減少檢測過程中殘留的核酸或擴(kuò)增產(chǎn)物污染。
 
  3.4 每次實驗結(jié)束后應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理實驗垃圾。
 
  4、PCR實驗室的人員配置及管理
 
  實驗室應(yīng)按照開展檢測項目及工作量的多少配備相應(yīng)的工作人員,以保障實驗室內(nèi)各工作職能的順利完成和各工作流程的緊密銜接。根據(jù)工作職能的不同,應(yīng)至少設(shè)置標(biāo)本采集人員、實驗檢測人員、報告復(fù)核人員、實驗室負(fù)責(zé)人員等崗位,其中實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對實驗室進(jìn)行綜合管理和質(zhì)量控制。實驗室負(fù)責(zé)人在進(jìn)行人員管理時應(yīng)當(dāng)注意以下幾點:
 
  4.1 實驗人員應(yīng)具備各崗位相應(yīng)的資質(zhì)要求,如學(xué)歷要求、專業(yè)要求、知識背景要求、職稱要求等,并經(jīng)過相關(guān)技術(shù)的理論與技能培訓(xùn),合格后方能取得上崗資質(zhì),比如具有衛(wèi)生部或省級臨檢中心頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證》。
 
  4.2 樣本接收人員,實驗檢測人員必須經(jīng)過院感管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn),并考核合格。
 
  4.3 工作人員應(yīng)履行各技術(shù)崗位內(nèi)相應(yīng)的工作職責(zé)。
 
  4.4 定期組織工作人員參加相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并考核。
 

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